时间: 2024-07-10 05:56:38 | 作者: 磨粉设备
为有效发挥医疗器械抽检工作的风险防控和技术支撑作用，市市场监管综合执法支队积极部署，细致安排，多措并举，提前完成2023年医疗器械抽样任务。
认真分析，科学制定抽样计划。根据陕西省药品监督管理局下达的2023年度医疗器械抽检计划，考虑我市涉械单位抽样品种、数量分布等因素，及时制定我市本年度医疗器械抽样计划。
监检结合，规范经营使用行为。以医疗器械抽检工作为契机，将抽检工作与日常监督检查相结合，对被抽样单位的索证索票、进货渠道、产品的购进及销售记录、贮存条件和养护环节等多个角度开展检查，及时排除存在的风险隐患，助力提升被抽样单位的医疗器械质量管理能力。
注重靶向，有序开展抽样工作。将上年度抽样检测不合格、有投诉举报、风险会商确定为重点单位，合理覆盖抽样区域、品种及批次。抽样人员严格按照监督抽样程序进行抽样、编号、封样，确保抽取样品的类别、数量、索取资料及样品运输符合抽样方案的要求。
宣教结合，提升公司质量管理意识。在组织并且开展抽样工作的同时，积极宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律和法规，现场给予答疑解惑，增强从业人员的法律意识和责任意识。
截至8月16日，支队圆满完成2023年度医疗器械抽样工作。对全市范围内6家医疗器械批发企业、15家医疗器械零售企业、12家医疗机构进行了抽样，共抽样76批次。
下一步,支队将以所抽样品检验结果和抽样过程中发现的问题为导向，严厉打击违反法律法规行为，净化涉械市场秩序，为人民群众用械安全提供坚强保障。
为有效发挥医疗器械抽检工作的风险防控和技术支撑作用，市市场监管综合执法支队积极部署，细致安排，多措并举，提前完成2023年医疗器械抽样任务。
认真分析，科学制定抽样计划。根据陕西省药品监督管理局下达的2023年度医疗器械抽检计划，综合考虑我市涉械单位抽样品种、数量分布等因素，及时制定我市本年度医疗器械抽样计划。
监检结合，规范经营使用行为。以医疗器械抽检工作为契机，将抽检工作与日常监督检查相结合，对被抽样单位的索证索票、进货渠道、产品的购进及销售记录、贮存条件和养护环节等多个方面开展检查，及时排除存在的风险隐患，助力提升被抽样单位的医疗器械质量管理能力。
注重靶向，有序开展抽样工作。将上年度抽样检测不合格、有投诉举报、风险会商确定为重点单位，合理覆盖抽样区域、品种及批次。抽样人员严格按照监督抽样程序进行抽样、编号、封样，确保抽取样品的类别、数量、索取资料及样品运输符合抽样方案的要求。
宣教结合，提高企业质量管理意识。在组织开展抽样工作的同时，积极宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规，现场给予答疑解惑，增强从业人员的法律意识和责任意识。
截至8月16日，支队圆满完成2023年度医疗器械抽样工作。对全市范围内6家医疗器械批发企业、15家医疗器械零售企业、12家医疗机构进行了抽样，共抽样76批次。
下一步,支队将以所抽样品检验结果和抽样过程中发现的问题为导向，严厉打击违法违反相关规定的行为，净化涉械市场秩序，为人民群众用械安全提供坚强保障。