时间: 2024-06-18 17:15:10 | 作者: 磨粉设备
3月19日，国家药监局发布告诉，发布2024年国家医疗器械抽检产品查验计划（以下简称抽检计划）。抽检种类包含
抽检计划提出了对抽检产品查验根据、查验项目及归纳断定准则的详细实践的要求，一起清晰了产品的初检及复检安排。
关于复检作业要求，告诉清晰，2024年国家监督抽检的复检受理部分为医疗器械注册人存案人或许进口产品代理人所在地省级药监管理部分。对同一查验陈述的复检请求只处理一次。受理复检请求的省级药监管理部分根据2024年国家医疗器械抽检复检安排名单（见附件2），确认复检安排进行复检，复检安排不得回绝。对查验计划中清晰为危险监测抽检的，不予复检。
告诉还要求，医疗器械注册人存案人和被抽样单位收到产品不契合相关规定陈述后，应当当即采纳危险控制措施。药监管理部分应当及时安排查询处置，契合立案条件的，及时立案查处；涉嫌犯罪的，依法移送司法机关。
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